우울증 약 푸로작 효과, 부작용, 주의사항

이번에는 우울증 약 푸로작 효과, 부작용, 주의사항에 대해서 알아보자.

1. 기본정보

제품명	푸로작확산정20밀리그램(플루옥세틴염산염)
성상	박하향 및 아니스향이 있는 백색 장방형의 확산정
모양	타원형
업체명	한국릴리(유)
위탁제조업체	Patheon France
전문/일반	전문의약품
허가일	1999-08-16

2. 원료약품 및 분량
유효성분 : 플루옥세틴염산염
총량 : 이 약 1정(310 밀리그램) 중 | 성분명 : 플루옥세틴염산염 | 분량 : 22.37 | 단위 : 밀리그램 | 규격 : EP | 성분정보 : 플루옥세틴 염기로서 20.0 mg |

첨가제 : 크로스포비돈,푸마르산스테아릴나트륨,사카린나트륨수화물,D-만니톨,콜로이드성이산화규소,건조전호화전분,D-소르비톨,미결정셀룰로오스,아니스향,박하향

3. 효능효과
가). 우울증

이 약의 효과는 DSM-III 범주의 우울증과 매우 유사한 것으로 진단받은 우울증 외래 환자의 치료시 5 - 6 주 이내에 나타났다. 우울증은 보통 일상기능을 방해하는 정도로 현저한 지속적인 우울상태 또는 불쾌감 (최소한 2주간 거의 매일)을 말하며 최소한 다음 8가지 증상 중 4가지 이상을 포함해야 한다 :

- 식욕의 변화, 수면의 변화, 정신운동의 격정 또는 지둔, 일상생활에 흥미의 결여 또는 성적욕구의 감소, 피로감의 증가, 죄의식 또는 쓸모없다는 느낌, 사고의 둔화 또는 집중력의 저하, 자살시도 또는 자살에 대한 생각

입원한 우울증 환자에 대한 이 약의 항우울 작용은 지금까지 적절히 연구되지 않았으며 5～6주 이상 장기 투여에 대한 유효성은 대조 시험을 통해 체계적으로 평가되지 않았으므로 장기 투여할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가한다.

나). 신경성 식욕과항진증

이 약은 위약 투여군과 비교했을 때 탐식과 사하행동에서 유의성 있는 감소를 나타냈다. 이 약의 16주 이상 장기 투여에 대한 유효성은 대조시험을 통해 체계적으로 평가되지 않았으므로 장기투여할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가한다.

다). 강박반응성 질환

이 약은 이중맹검, 위약대조 임상시험에서 강박반응성 질환의 증상을 유의성 있게 감소시켰다. 강박관념 또는 강박행위를 갑자기 경험하게 되고, 개인의 사회생활 또는 직장생활이 상당히 고통스럽게 되며 시간을 소비하게 되거나 상당히 방해받게 된다. 이 약의 13주 이상 장기 투여에 대한 유효성은 대조시험을 통해 체계적으로 평가되지 않았으므로 장기 투여할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가한다.

라). 월경전 불쾌장애

월경 전 불쾌감 증상은 우울, 불안, 정서적 불안정과 같은 증상이 뚜렷하고, 증상들이 주기적(월경주기에서 황체기의 마지막주)으로 나타나고 월경이 시작되면 며칠이내에 없어진다. 이러한 증상들은 사회적 역할 및 직업수행 능력에 지장을 주며 육체적 증상인 유방통증, 두통, 관절통 또는 근육통, 복부팽만감, 체중증가등을 수반한다. 일반적인 월경 전 긴장 및 항우울제 치료로 인한 주기적인 정신적 장애는 월경 전 불쾌감 증상에서 제외한다. 이 약을 6개월이상 장기간 사용하였을 때의 유효성에 대해서는 아직 체계적으로 평가되지 않았다. 따라서 이 약을 장기간 사용하고자 하는 의사는 각각의 환자에 대하여 장기간 사용시의 유효성에 대하여 정기적으로 재평가하여야 한다.

4. 부작용

빈도평가: 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥1/1,000, <1/100), 드물게(≥1/10,000, <1/1,000).

매우 흔하게	흔하게	흔하지 않게	드물게
a) 혈액 및 림프계 이상
			혈소판감소증, 호중구감소증, 백혈구감소증
b) 면역계 이상
			아나필락시스 반응, 혈청병
c) 내분비계 이상
			항 이뇨호르몬분비 이상
d) 대사 및 영양 이상
	식욕감소		저나트륨혈증
e) 정신이상
불면증	불안, 신경과민, 안절부절증, 긴장, 성욕감소, 수면 장애, 비정상적인 꿈	이인증, 고양된 기분, 행복한 기분, 사고 이상, 성욕 이상, 이갈이, 자살 충동 및 행동	경조증, 조증, 환각, 초조, 공황발작, 혼동, 말더듬증, 공격성
f) 신경계 이상
두통	주의력 장애, 어지러움, 미각 이상, 기면, 졸림, 떨림	정신운동성 과민반응, 운동이상, 운동실조, 균형장애, 간대성근경련, 기억장애	경련, 정좌불능, Buccoglossal 증후군, 세로토닌 증후군
g) 눈의 이상
	흐린 시력	동공확대
h) 귀 및 미로장애
		귀울림
i) 심장이상
	두근거림, 심전도(ECG) QT연장(QTcF ≥450 msec)		Torsades de pointes를 포함하는 심실부정맥
j) 혈관계 이상
	홍조	저혈압	혈관염, 혈관확장
k) 호흡기, 흉부, 종격이상
	하품	호흡곤란, 코피	인두염, 폐와 관련된 사건(변화하는 조직병리에서 염증진행/또는 섬유화)
l) 위장관 이상
설사, 구역	구토, 소화불량, 입안건조	연하곤란, 위장관 출혈	식도 통증
m) 간담도계 이상
			특이적 간염
n) 피부 및 피하 조직 이상
	발진, 두드러기, 가려움증, 다한증	탈모, 타박상 증가 경향, 식은땀	혈관부종, 반상출혈, 광과민반응, 자색반증, 다형홍반, 스티븐슨-존슨증후군(Stevens-Johnson syndrome), 독성표피괴사용해(라이엘증후군(Lyell Syndrome))
o) 근골격계 및 결합조직 이상
	관절통	근연축	근육통
p) 신장 및 비뇨기계 이상
	빈뇨	배뇨통	뇨저류, 배뇨장애
q) 생식기계 및 유방 이상
	부인과적 출혈, 발기부전, 사정장애	성기능 장애	젖흐름증, 고프로락틴혈증, 지속발기증
r) 전신 이상 및 투여부위 증상
피로	초조한 기분, 오한	권태감, 비정상적 기분, 추운 느낌, 더운 느낌	점막 출혈
s) 검사
	체중감소	트랜스아미나제 증가, 감마-글루타밀전이효소증가